[오늘의 가이드 by 한국의과학연구원 분석센터] 프로바이오틱스 안전성평가, 어떻게 진행될까?
프로바이오틱스 시장과 안전성의 중요성 최근 프로바이오틱스와 유산균 제제 시장 규모는 급격히 성장하고 있습니다. 장 건강 개선, 면역 기능 강화, 대사 조절 등 다양한 효능이 알려지면서 소비자 수요도 높아졌다. 하지만 기능성만큼 중요한 것이 바로 안전성 확보입니다. 과거에는 단순히 “유산균이 들어 있다”는 사실만으로도 충분했지만, 이제는 어떤 균주가 사용되었는지, 해당 균주가 인체에 안전한지를 과학적으로 입증해야 합니다. 이를 위해 식약처는 2022년 「프로바이오틱스 안전성평가 가이드라인」을 마련해, 제품 개발자와 연구자가 반드시 확인해야 할 항목들을 제시하고 있습니다. 오늘은 이 가이드라인을 바탕으로, 프로바이오틱스 안전성평가의 핵심 항목과 그 의미를 하나씩 살펴보도록 하겠습니다. 프로바이오틱스 안전성평가가 필요한 이유 프로바이오틱스는 살아 있는 미생물이기 때문에, 기능성을 갖추었더라도 안전성이 확보되지 않으면 인체에 해로울 수 있습니다. 예를 들어, 일부 균주는 면역저하 환자에서