[임상유효성평가] 4가지 핵심 지표로 섭취 전·후 장내 변화를 수치화한다_한국의과학연구원(마이크로바이옴센터)

장건강, 왜 임상유효성평가가 필요한가? 장 건강 제품은 넘쳐난다.

프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 포스트바이오틱스, 식이섬유, 효소, 발효 추출물까지 모두가 “장 건강에 도움”을 말한다. 그런데 소비자, 바이어, 유통, 심사기관이 실제로 묻는 질문은 단 하나다.

정말 효과가 있는가. 이 질문에는 후기나 체감이 아니라, 섭취 전·후 무엇이 얼마나 바뀌었는지를 숫자로 답해야 한다.

그래서 임상유효성평가가 필요하다. 장 증상은 생활습관과 기대효과 영향이 크다.

배변 빈도, 복부팽만감 같은 주관 지표만으로는 설득력이 약하다. 반대로 16S rRNA로 본 장내 미생물 군집 변화, SCFA(아세트산·프로피온산·부티르산) 농도의 상승, calprotectin의 하강, β-glucuronidase 활성 완화 같은 객관 지표는 신호가 명확하다.

이 신호들은 제품이 실제로 장내 생태계에 작동했는지, 점막 염증을 낮췄는지, 독성 재활성 부담을 줄였는지까지 보여준다. 숫자로 말해야 브랜딩도 오래 간다. ...