[오늘의 가이드 by 한국의과학연구원 분석센터] Enterococcus 속 균주의 프로바이오틱스 안전성평가, 이렇게 진행됩니다.

프로바이오틱스 시장과 안전성의 중요성 최근 프로바이오틱스는 장 건강을 넘어 다양한 기능성 콘셉트로 빠르게 확장되고 있습니다. 하지만 프로바이오틱스는 “살아있는 미생물”이기 때문에, 기능성만 강조하면 오히려 리스크가 커질 수 있습니다.

특히 Enterococcus 속은 식품·발효 분야에서 활용 가능성이 거론되는 동시에, 일부는 의료 현장에서 문제를 일으키는 기회감염균으로도 알려져 있어 균주에 따라 안전성 관점에서 확인해야 할 항목이 많은 그룹으로 분류됩니다. 따라서 Enterococcus 속 균주를 원료로 검토하신다면, 초기 단계부터 안전성평가 설계를 명확히 해 두는 것이 중요합니다.

식약처 「프로바이오틱스 안전성 평가 가이드」는 WHO/FAO 가이드라인을 중심으로, 프로바이오틱스 균주의 안전성을 어떤 자료와 시험으로 입증해야 하는지 정리해 둔 문서입니다. 오늘은 해당 가이드 흐름에 맞춰 Enterococcus 속 균주에 적용할 때 핵심이 되는 항목을 쉽게 풀어 설명드리겠습니다.

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