안녕하세요. GRC 인증원입니다.
오늘은 MDCG 2021-25 Rev.1에 대해 알아보겠습니다. Regulation (EU) 2017/745 - Application of MDR requirements to 'legacy devices' and to devices placed on the market prior to 26 May 2021 in accordance with Directives 90/385/EEC or 93/42/EEC 위의 제목과 같이 MDCG 2021-25 Rev.1은 2021년 5월 26일 이전에 Directive 90/385/EEC 또는 93/42/EEC에 따라 유럽 시장에 출시된 'Legacy Device'의 MDR 요구사항 적용을 다루고 있습니다.
"Legacy Device" vs "Old Devices" 레거시 기기(Legacy Device) : MDR 적용일 이후에도 조건을 충족할 경우, 2027년 12월 31일 또는 2028년 12월 31일까지 시장에 ...
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