[CE 기술문서] Harmonised standard 목록(list)

안녕하세요. GRC 인증원입니다.

오늘은 유럽연합 집행위원회(EC) 및 EU Official Journal(OJEU)에서 확인할 수 있는 Harmonised standards 목록에 대해 알아보겠습니다. harmonised standard(조화 표준)란? CEN, CENELEC 또는 ETSI와 같은 유럽 공인 표준화 기구(European Standards Organisations)에서 개발하는 표준으로, 제품 설계 및 제조 시 조화 표준을 적용하면 그 표준이 커버하는 MDR/IVDR 요구사항에 대해 '적합성 추정(presumption of conformity)'이 적용됩니다.

EU Harnomised standards 집행위 표준화 요청에 따라 CEN/CENELEC가 개발·개정하고, 그 ‘참조(reference)’가 OJEU에 공표되면 조화표준으로서 presumption of conformity가 발생하게 됩니다. OJEU(EU Official Journal)에 공표된 규격의 리스트...