안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 저번시간에 이어 이번시간에는 " MDR일반 안전 및 성능 요구사항 (GSPR) - 기기 구성 및 해당 환경과의 상호작용 " 관련한 내용으로 포스팅 시작해보겠습니다^^ 일반 안전 및 성능 요구사항 (GSPR) - 기기 구성 및 해당 환경과의 상호작용 14.
기기 구성 및 해당 환경과의 상호작용(Construction of devices and interaction with their environment) 14.1. 기기가 다른 기기 또는 장비와 함께 사용하도록 의도된 경우, 연결 시스템을 포함한 전체 조합이 안전하고 해당 기기의 명시된 성능을 저해하지 않아야 한다.
이러한 조합에 적용되는 모든 사용 제한 사항을 라벨 및/또는 사용 지침에 표시해야 한다. 액체 또는 기체 전달, 전기 또는 기계적 연결 등 사용자가 취급해야 하는 연결은 발생할 수 있는 모든 위험(예: 잘못된 연결)을 최소화할 수 있도록 설계 및 구성해야 한다. 1...
