안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 저번시간에 이어 이번시간에는 " MDR 일반 안전 및 성능 요구사항 (GSPR) - 진단 또는 측정기능이 있는 기기와 방사선에 대한 보호 " 관련한 내용을 소개해드리도록 하겠습니다^^ 진단 또는 측정 기능이 있는 기기 (Devices with a diagnostic or measuring function) 15.
진단 또는 측정 기능이 있는 기기 (Devices with a diagnostic or measuring function) 15.1. 진단 기기 및 측정 기능이 있는 기기는 적절한 과학적 방법과 기술적 방법을 기반으로 의도된 목적을 위해 충분한 정확성, 정밀도 및 안정성을 제공하도록 설계 및 제조해야 한다.
정확성에 대한 제한 사항은 제조자가 표시해야 한다. 15.2. 측정 기능이 있는 기기로 수행한 측정은 이사회 지침 80/181/EEC의 조항을 준수하는 법정 단위로 표시해야 한다.
방사선에 대한 보호 (Protec...
