안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 저번시간에 이어 이번시간에는 "MDR 일반 안전 및 성능 요구사항 (GSPR) - 프탈레이트에 관한 지침과 기타 CMR 및 내분비 교란 물질에 대한 지침" 관련한 내용을 포스팅 해드리도록 하겠습니다^^ 프탈레이트에 관한 지침 (Guidelines on phthalates) 10.4.3.
프탈레이트에 관한 지침 (Guidelines on phthalates) 제10.4절의 목적을 위해 집행위원회는 2020년 5월 26일 이전까지 가이드라인을 가능한 빨리 준비할 수 있도록 그리고 2018년 05월 26일까지 관련 과학 위원회에 권한을 위임하여야 한다. 과학 위원회에 대한 위임은 적어도 10.4.1절의 (a) 및 (b)항에 언급된 물질군 가운데 하나에 속하는 프탈레이트의 존재에 대한 이득-위험 평가를 포함하고 있어야 한다.
이득-위험 평가는 이용 가능한 대체물질 및 대체 원자재, 설계 및/또는 의학적 치료 등을 포함하여 기기의...
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MDR프탈레이트지침
