안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 저번시간에 이어 이번시간에는 " MDR 기기와 함께 제공되는 정보와 관한 요구사항 - 기기의 멸균 상태를 유지하는 포장에 대한 정보(멸균 포장) " 관련한 내용을 소개해드리도록 하겠습니다^^ MDR 기기와 함께 제공되는 정보와 관한 요구사항 - 기기의 멸균 상태를 유지하는 포장에 대한 정보(멸균 포장) 23.3 기기의 멸균 상태를 유지하는 포장에 대한 정보('멸균 포장').
(Information on the packaging which maintains the sterile condition of a device (‘sterile packaging’) 멸균 포장에는 다음 상세 내용을 표시해야 한다. (a) 멸균 포장으로 인식될 수 있는 표시 (b) 기기가 멸균 상태임을 나타내는 선언 (c) 멸균 방법 (d) 제조자 이름 및 주소 (e) 기기에 대한 설명 (f) 기기가 임상 조사용으로 의도된 경우 '임상 조사 전용'이라는 표현...
