안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 이번시간부터 MDCG에 대한 새로운 내용을 소개해 드리고자 합니다.
그 첫번째 시간으로 " MDCG 가이던스 주요사항 - UDI (Unique Device Identification) "에 대한 내용을 포스팅 해보도록 하겠습니다^^ MDCG 가이던스 주요사항 - UDI (Unique Device Identification) U1. MDCG 2018-1 v4 Guidance on BASIC UDI-DI and changes to UDI-DI 기본 UDI-DI “Basic UDI-DI” 및 변경된 “UDI-DI”를 다음과 같이 설명합니다. • 기본 UDI-DI, ‘Basic UDf 기본 UDI-DI는 데이터베이스 및 관련 문서(예: 인증서，적합 선언서，기술 문서화 및 안전 및 임상 성과 요약서)의 주요키로，동일한 목적，위험 등급 및 필수 설계 및 제조 특성을 가진 의료기기를 연결합니다. • 새로운 UDI-DI, ‘New UDI-D...
