안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 동물용 의약외품 분야의 자주 묻는 질문을 소개해 드리는 포스팅입니다^^ 동물용의약품등 비임상시험 실시기관 지정을 신청할때 지정 요건 및 제출서류는 어떻게 되나요?
「동물용의약품등 비임상시험 실시기관 지정에 관한 규정」제4조(지정신청 제출자료 종류 및 요건)에 따라 비임상시험 실시기관으로 지정 받으려는 자가 갖추어야 하는 시설,전문 인력 및 기구는 아래와 같으며,「동물용 의약품등 취급규칙」별지 제6호으14서식의 신청서 (동물용의약품등 시험실시기관 지정신청서)를 첨부서류와 함께 제출하여야 합니다. 비임상시험 실시기관 지정신청 요건 - 시설 및 기구 등 • 시험생물의 사육 및 유지시설(약물분석 시험 제외) • 시험생물용품 공급시설(약물분석 시험 제외) • 시험물질 및 대조물질의 취급시설 • 자료보관시설 • 관리용시설 • 폐기물 취급시설 • 병원체 취급시설(병원체를 이용하는 경우에 한함) • 신청 분야별 시험에 필요한 장비,기구 -...