안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 저번시간 해당챕터 첫 번째 시간에 이은 내용으로 " MDCG 가이던스 주요사항 - 코로나19 및 IVDR 관련 가이던스 "에 대한 두번째 내용을 소개해드리도록 하겠습니다^^ MDCG 가이던스 주요사항 - 코로나19 및 IVDR 관련 가이던스 ② C5.
MDCG 2021-4 Application of transitional provisions for certification of class D in vitro diagnostic medical devices according to Regulation (EU) • 이 가이던스는 법령 (EU) 2017/746에 따른 체외진단 의료기기 Class D 인증에 대한 경과 조항의 적용에 대한 설명으로 경과기간(예: 2022년 5월 26일 이전) 동안 전문가 패널 및 유럽연합 표준시험소(EURL)와 관련된 IVDR 조항 적용 방법에 대해 아래 사항에 대한 설명을 제공합니다. • 경과기간 동안...
