안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 동물용 의료기기 임상시험 분야의 자주 묻는 질문을 소개해 드리는 포스팅입니다^^ 동물용의료기기 임상시험실시 기관 기록감독자는 누가 임명하고, 그 임무는 무엇인가요?
동물용의료기기 임상시험실시 기관의 기록감독자는「동물용의료기기 임상시험실시 기관 지정에 관한 규정(농림축산검역본부고시 제2019-67호)」[별표 1] II. 관리기준 2.
조직도 나목에 의하여 시험 의뢰자가 임명하는 자로 아래의 자격 등을 갖추어야 합니다. 동물용의료기기 임상시험실시기관 지정에 관한 규정(농림축산검역본부고시 제2019-67호) [별표 1] 임상시험 관리기준 II.
관리기준 2.조직도 나. 자격 및 경력조건 5)기록감독자 기록감독자는 시험의뢰자가 임명하는 자로 수의학，통계학，약학 또는 축산학 학사학위 이상의 소지자로서 임상시험과 생물학적 동등성시험과 관련된 시험 및 분석이 가능한 자로 필요한 교육， 훈련 및 경험을 갖추어야 한다.
또한，기록감독자의 임무...
