안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 저번시간에 이어 이번시간에는 " 동물용의료기기 소프트웨어 적합성 확인보고서 작성방법 " 에 대한 내용으로 포스팅 해보도록 하겠습니다^^ 동물용의료기기 소프트웨어 적합성 확인보고서 작성방법 의료기기 소프트웨어 적합성 확인보고서는 소프트웨어 개발 당시에 작성 된 문서를 확인할 수 있는 문서로서, 본 보고서를 통해 해당 소프트웨어가 개발시 요구사항을 충족하며 프로세스 동안 적합하게 설계되었는지 확인 할 수 있습니다.
허가(신고) 신청인은 필요시 아래의 서류를 작성하여 기술문서와 함께 제출할 수 있습니다. < 의료기기 소프트웨어 적합성 확인보고서 작성방법 > 1. 품목명 - 품목명은 「동물용의료기기의 범위 및 분류 등에 관한 규정(검역본부 고시)」에 따라 소프트웨어가 사용 되는 동물용의료기기의 품목명, 분류번호 및 등급을 작성한다. 2.
소프트웨어 명칭 및 버전 - 동물용의료기기 소프트웨어의 명칭 및 버전을 작성한다. 3. 소프트...
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