동물용의료기기 소프트웨어의 변경과 경미한 사항의 변경

안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 저번시간에 이어 이번시간에는 " 동물용의료기기 소프트웨어의 변경과 경미한 사항의 변경 " 에 관련한 내용을 소개해 드리도록 하겠습니다^^ 동물용의료기기 소프트웨어의 변경 동물용의료기기 소프트웨어 기술문서의 변경 유형은 아래와 같이 구분해 볼 수 있습니다.

동물용의료기기 소프트웨어의 변경 신청 시, 아래 경우와 같이 소프트 웨어의 형명 또는 명칭, 버전, 구조, 주요기능 및 운영환경 등에 변경이 있는 경우의 해당 자료, 또는 소프트웨어 변경과 관련된 안전성 및 성능에 관한 자료를 구비하여 제출해야 합니다. < 의료기기 소프트웨어 변경 유형 > - 동물용의료기기 소프트웨어의 요구사항이 변경, 추가 또는 삭제되어 소프트웨어의 설계가 변경되는 경우 - 동물용의료기기 소프트웨어의 중요 결함이 발견되어 이를 제거 및 개선하기 위하여 소프트웨어를 업그레이드 하는 경우 - 동물용의료기기 소프트웨어 개발언어 및 운영환경이 변경되어 소프트웨...