안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 동물용 의료기기 분야의 자주 묻는 질문을 소개해 드리는 포스팅입니다^^ 동물용의료기기 범위에 없는 경우에 해당 여부를 검토할 때의 필요한 절차 및 자료?
동물용의료기기의 범위는「동물용의료기기의 범위 및 지정 등에 관한 규정」（농림축산검역본부 고시 제2017-20호） 별표1에서 정하고 있으며，동물용의료기기의 분류，효능에 따라 품목명과 등급을 명시하고 있습니다. 별표에서 정하고 있지 않으나，당해 제품이 동물용의료기기에 해당하는지 여부를 검토하고자 하는 경우 제품의 사용 목적에 관한 자료，형상/구조/성능/사용방법에 관한 자료，제품의 작용원리 및 규격에 관한 자료를 농림축산검역본부에 제출하시면 됩니다.
의료기기 여부를 판단하는데 있어서 가장 중요한 기준은 사용 의도（Intended use） 입니다. 예를 들어 의료기기 관련 칫솔，선글라스，콘돔，일회용 반창고 등 누구나 일반 생활용품으로 쉽게 생각할 수 있는 물품도 사용 의도에 따라 신...
