보건용 마스크의 색소에 관련한 인쇄 및 사용 가능여부 문의

안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 의약외품 분야의 자주 묻는 질문을 소개해 드리는 포스팅입니다^^ 보건용 마스크의 경우「의약품등의 타르색소 지정과 기준 및 시험방법」 [별표 1]과 [별표 2] 색소를 혼합하여 부직포 인쇄에 사용 가능한가요?

비말차단용 마스크의 경우 상기 색소에 동 규정 [별표 3] 색소까지 혼합하여 사용 가능한가요? 일반적으로 마스크(수술용, 보건용, 비말차단용) 제조 시 인쇄 또는 염색에 색소를 사용하는 경우에는 해당 색소에 대한 사항을 허가사항 중 성상, 원료 약품 및 그 분량과 제조방법 등에 상세히 기재하도록 하고 있으며, 구성원료 (부직포 등)에 색소를 사용하는 경우에도 조성, 규격 등을 상세히 기재하여야 합니다. - 의약외품 마스크에 사용하려는 색소가 각각 「의약품등의 타르색소 지정과 기준 및 시험방법」에 해당하는 경우 별도의 독성시험자료 등은 자료제출 면제에 해당합니다. - 「의약외품 품목허가·신고·심사 규정」 제21조제1항제1의...