안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 의료기기 분야의 자주 묻는 질문을 소개해 드리는 포스팅입니다^^ 의료기기 생산식별자(UDI-PI) 이외에 추가 응용식별자(AI)를 활용하여 표준코드를 생성해도 되나요?
ㅇ 식약처 고시 「의료기기 표준코드의 표시 및 관리요령」[별표1] 나. GS1 응용식별자 코드체계를 참고하여 추가로 기재할 수 있습니다. * 생산식별자(UDI-PI) 이외 기타 제조(수입)업자가 필요하다고 판단하는응용식별자는 "KS규격(규격번호 : KSX67050)"에 따라 추가하여 기재할 수있음 나.
GS1 응용식별자(Application Identifier, AI) 코드체계 출처 : 한국의료기기안전정보원 * 기타 제조(수입)업자가 필요하다고 판단하는 응용식별자는 그 밖의 “GS1 응용식별자" 또는 “KS규격(규격번호 : KS X 6705)"에 따라 추가하여기재할 수 있다. ㅇ 다만, 그 밖의 응용식별자를 추가로 기재하는 경우에는 동 고시 제2조에 따른 생산식...
