의료기기의 실사용증거(RWE) 적용의 배경 및 목적

안녕하세요 여러분~ 여러분의 가치를 실현해 드리는 인플로인입니다. 이번시간부터 새로운 챕터로 의료기기의 실사용증거(RWE) 내용을 소개해드리고자 합니다.

그 첫 번째 시간으로 " 의료기기의 실사용증거(RWE) 적용의 배경 및 목적 " 에 대한 내용을 소개해 드리도록 하겠습니다^^ 의료기기의 실사용증거(RWE) 적용의 배경 및 목적 의료기기의 실사용증거(RWE) 적용의 배경 정보통신기술(ICT)이 발달하면서 방대한 양의 의료데이터가 수집, 저장되고 있습니다. 이러한 데이터는 전자건강기록(Electronic HealthRecords, EHR), 전자의무기록(Electronic Medical Records, EMR), 의료영상 데이터(Medical Image Data) 등이 있으며, 데이터 분석 기술의 발달로 데이터 통합·분석을 통해 의미 있는 임상적 결과를 도출할 수 있게 되었습니다.

의료기기 제조자는 의료기기 시판 전 제품에 대한 안전성 및 유효성을 확보하여야 하며, 필요한 경우 ...