의료기기 GMP의 적합성인정 등 심사 방법 ③

안녕하세요 여러분~ 여러분의 가치를 실현해 드리는 인플로인입니다. 드.

디. 어 !!

이번 챕터의 마지막 포스팅을 해드리려고 합니다 ! 내용이 길고 복잡하지만 마지막인만큼 이번 내용도 잘 따라와 주세요~ '의료기기 GMP의 적합성인정 등 심사 방법' 마지막 내용의 포스팅을 시작해 보겠습니다 !!

의료기기 GMP의 적합성인정 등 심사 방법 ③ 최초심사를 새로이 받아야 하는 경우 1. 적합성인정을 받은 수출용, 1등급 또는 임상시험용 의료기기 제조소의 적합 인정서 유효기간이 만료되어 적합성인정을 다시 받고자 하는 경우 - 제조∙수입업체가 GMP 심사 면제대상인 수출용, 1등급 의료기기 제조소에 대해 자발적으로 GMP 심사를 받은 경우, 임상시험용 의료기기를 제조하기 위해 임상 GMP 심사를 받은 경우에는 3년마다 정기심사를 받을 의무가 없어 적합인정서의 유효기한이 만료된 경우에는 새로이 최초심사를 실시합니다. 2.

적합성인정을 받은 수출용 의료기기의 제조소에서 국내 판매를 목적으로...