안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 저번시간에 이어 이번시간에는 " MDR 일반 안전 및 성능 요구사항 (GSPR) - 일반인이 사용하도록 제조자가 의도한 의료기기에서 발생하는 위험에 대한 보호 " 관련한 내용을 포스팅 해보도록 하겠습니다^^ MDR 일반 안전 및 성능 요구사항 (GSPR) - 일반인이 사용하도록 제조자가 의도한 의료기기에서 발생하는 위험에 대한 보호 21.
일반인이 사용하도록 제조자가 의도한 의료기기에서 발생하는 위험에 대한 보호 (Protection against the risks posed to the patient or user by devices supplying energy or substances) 21.1. 환자에게 에너지 또는 물질을 공급하는 기기는 환자 및 사용자의 안전을 보장하기 위해 제공량을 정확하게 정하고 유지 관리할 수 있도록 설계 및 구성해야 한다. 21.2.
기기는 제공되는 에너지 또는 물질의 양이 부적절하여 위험을...
