의료기기 GMP 심사 절차 ①

안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현 해드리는 인플로인입니다. 저번 챕터가 5부까지 진행될 만큼 길어서 많이 힘드셨을텐데 고생 많으셨습니다~~~ 앞으로 진행되는 챕터들도 심사에 관련된 내용이라 내용이 다소 많아 계속 분할해서 포스팅 해드리고자 합니다 !

이번에는 ' 의료기기 GMP 심사 절차 '에 대해 포스팅을 시작해 보도록 하겠습니다. 의료기기 GMP 심사 절차 ① GMP 심사 제출자료 여부 확인 - GMP 심사 신청 시 동 고시 제7조제1항부터 제7항까지에 따른 첨부자료의 제출여부를 확인하고 있으며, 첨부자료의 제출여부 확인결과 첨부자료의 미비 등 흠이 있는 경우에는 보완 및 반려될 수 있으므로 주의하여야 합니다. 1) 「행정절차법」 제17조(처분의 신청)제5항에 따라 신청에 구비서류의 미비 등 흠이 있는 경우에는 보완에 필요한 상당한 기간(10일)을 정하여 지체 없이 신청인에게 보완을 요구하여야 합니다. 2) 「행정절차법」 제17조(처분의 신청)제6항에 따라 신청인이 제5항에...