체외진단의료기기 제조,수입허가 신청서 기재항목 ①

안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현 해드리는 인플로인입니다. 체외진단기기에 대한 첫 포스팅을 드디어 시작하네요 !!

체외진단기기 파트도 저희의 포스팅이 여러분들께 도움이 되기를 기도하며 ' 체외진단의료기기 제조,수입허가 신청서 기재항목 ①' 시간 포스팅 시작해보도록 하겠습니다^^ 체외진단의료기기 제조,수입허가 신청서 기재항목 (명칭 - 제품명,품목명,모델명) 1. 체외진단의료기기의 명칭은 다음 어느 하나에 따라 기재합니다.

가. 제품명을 기재하는 경우 “제조(수입)업소명·제품명”, “품목명”, “모델명”의 순서로 기재합니다.

다만, 제조(수입)업소명은 생략할 수 있고 제품명은 두 개 이상 인정합니다. 나.

제품명을 기재하지 아니하는 경우에는 “제조(수입)업소명·품목명”, “모델명”을 각각 기재 합니다. 2. 제품명은 이미 허가·인증을 받거나 신고한 체외진단의료기기의 제품명과 동일하여서는 안됩니다.

다만, 다음의 경우에는 그렇지 않으므로 확인이 필요합니다~ 가. 허가·인증·신고가 취...