안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 당사는 특히 IVDR 분야에서 주요 이슈사항 및 변경사항에 대하여 대응이 완료된 정보를 반영할 수 있는 전문가로 구성되어 있어 변동 이슈가 있는 IVDR 분야에 가장 큰 강점을 가지고 있습니다.
이번 시간에는 " 체외진단 의료기기 규정(IVDR)의 구성 체계와 IVDR 주요 이슈사항 "에 관련된 내용을 다뤄보도록 하겠습니다. 체외진단 의료기기 규정(IVDR)의 구성 체계와 IVDR 주요 이슈사항 체외진단 의료기기 규정(IVDR)의 구성체계 새로운 유럽 체외진단의료기기 규정(regulation) 제2017/746호(IVDR)는 기존 체외진단 의료기기지침 (directive) 제98/79/EC호(IVDD)를 대체하는 규정으로 In Vitro Diagnostic Directive(IVDD)의 20개 조항，15개 부속서를 대체해 전체 10개 장，113조항，15개 부속서로 구성되어 있습니다. ※ IVD 및 IVDR의 구성체계 출...
