안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 의료기기 분야의 자주 묻는 질문을 소개해 드리는 포스팅입니다^^ 의료기기 바코드는 어디에 어떻게 부착·표시하여야 하나요?
ㅇ 식약처 고시 「의료기기 표준코드의 표시 및 관리요령」제4조에 따라 생성한 의료기기 표준코드를 사람이 읽을 수 있는 숫자 또는 문자의 형태(가독문자)를 포함하여 용기 또는 외장에 표시또는 부착하도록 규정하고 있습니다. ㅇ 또한, 「의료기기 표준코드의 표시 및 관리요령」제5조 및 별표4에따라 의료기기 바코드의 인쇄크기, 색상 및 위치 등을 정하고 있으므로 이를 준수하여야 합니다.
ㅇ 표시기재사항이 적힌 라벨지에 의료기기 바코드를 포함하는 것은의무가 아니므로, 각각 인쇄하여 부착할 수 있습니다. 의료기기 표준코드를 바코드로 표현함에 있어, 사용 가능한 바코드는 무엇인가요?
ㅇ 식약처 고시 「의료기기 표준코드의 표시 및 관리요령」제6조제1항에 따라, 의료기기 표준코드는 EAN-13 바코드, GS1-128 바코드...
