의료기기 분야별 기술문서 작성 방법 소개 ④

안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현 해드리는 인플로인입니다. 오늘은 오랜만에 가을비가 추적추적 내리는 날씨이네요~ 저번 포스팅에 이어 오늘도 ' 의료기기 분야별 기술문서 작성 방법 소개 '에 대한 네번째 시간을 가져보도록 하겠습니다^^ 의료기기 분야별 기술문서 작성 방법 소개 ④ (제품 특성 별 작성요령) 일반적으로 기술문서 작성 시 고려하여야 하는 사항들은 기술문서 작 성방법의 이전 내용을 참조하되, 제품의 특성(전기사용제품, 인체접촉 등의 제품, 치과재료)별 작성요령은 아래 추가 설명 자료를 참조할 수 있습니다. 1) 전기제품 작성 요령 (1) 의료기기 허가 신청서 작성 ① 모양 및 구조(제품의 특성) - 작동원리 : 작용원리와 혼돈하여서는 안 되며 작동원리는 기 기가 작동하는 일련의 과정을 말합니다. - 전기적 정격 : 전기제품의 경우는 제품이 사용하는 전기의 정 격을 국내에서 사용가능한지를 고려하여야 합니다.

예) 220V, 60Hz - 정격에 대한 보호형식 및 보호정도 :...