안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현 해드리는 인플로인입니다. 이번 챕터는 두번에 나눠서 진행하도록 하겠습니다. ' 동물용의약품 생물학적제제등 품목 허가(신고) ' 에 관한 첫 번째 포스팅 시작하도록 하겠습니다^^ 동물용의약품 생물학적제제등 품목 허가(신고) 1.생물학적제제등의 분류 및 정의 생물학적제제 - 물리적, 화학적 시험만으로는 그 역가와 안전성을 평가할 수 없는 생물체, 생물체에서 유래한 물질, 생물체를 이용하여 생성시킨 물질 또는 그 유사합성에 의한 물질로서 백신, 혈청 및 동물체에 직접 적용되는 진단제제 등을 말합니다. - 백신 : 동물질병에 대하여 예방, 증상의 감소 및 치료를 목적으로 동물의 능동면역 또는 수동면역을 유도하기 위하여 생산된 제제를 말합니다.
유전자재조합의약품 - 유전자조작기술을 이용하여 제조되는 펩타이드 또는 단백질 등을 유효성분으로 하는 의약품을 말합니다. ※ 유전자재조합의약품을 생산하기 위해서는 유전자조작기술을 이용해서 원하는 펩타이드나 단백질...
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