안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 의료기기 GMP 분야의 자주 묻는 질문을 소개해 드리는 포스팅입니다^^ 식품의약품안전처장이 지정한 품질관리심사기관에서 의료기기 GMP 심사를 하는지요?
「의료기기법」 제28조(품질관리심사기관 지정 등) 및 같은 법 시행규칙 제48조 (품질관리심사기관의 지정 등)에 따라 식품의약품안전처장이 지정한 품질관리 심사기관에서 의료기기 GMP 심사를 하고 있음을 알려드립니다. 참고로, 의료기기 GMP 심사를 수행하는 품질관리심사기관은 한국산업기술 시험원, 한국기계전기전자시험연구원, 한국건설생활환경시험연구원, 한국화학 융합시험연구원이 있음을 알려드립니다.
이번 포스팅도 여러분께 유용한 정보가 되길 바라며 인플로인은 언제나 여러분의 소통을 기다립니다....
식품의약품안전처장이 지정한 품질관리심사기관에서 의료기기 GMP 심사를 하는지요?에 대한 요약내용입니다.
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