안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 이번에는 복합제 임상시험 가이드라인을 공유해 드리고자 합니다.
하기 내용을 참고하시어 도움이 될만한 내용이 있으시다면 유용하게 사용하시길 바라겠습니다^^ 첨부파일 붙임1_「복합제+임상시험+가이드라인」+(민원인안내서)+개정.pdf 파일 다운로드 복합제 임상시험 관련 규정 복합제 임상시험 적용 범위 복합제 임상시험 일반적 고려사항 복합제 임상시험 성적에 관한 자료 복합제 개발의 타당성 병용 투여와 복합제의 상호 관련성 입증 단일제 대비 복합제(또는 병용 투여) 투여시 안전성‧유효성 비교 자료 단일제 대비 복합제(또는 병용 투여)에 대한 용량-반응 관계 자료 복합제별 임상자료 제출범위 유효성 개선 목적 복합제 안전성 개선 목적 복합제 2개 이상 약물을 병용하여 적절히 조절되는 환자에서의 전환을 위한 복합제 이번 포스팅도 여러분께 유용한 정보가 되길 바라며 인플로인은 언제나 여러분의 소통을 기다립니다....
원문 링크 : 복합제 임상시험 가이드라인