MDR 의료기기 정의 및 등급 분류

안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 이번 시간에는 " MDR 의료기기 정의 및 등급 분류 "에 관한 내용으로 포스팅 해보도록 하겠습니다^^ MDR 의료기기 정의 및 등급 분류 MDR 의료기기 정의 유럽연합 의료기기 규정(MDR)은 의료기기를 다음과 같이 정의합니다. - 사람에게 단독 혹은 조합으로 사용하도록 제조된 기구, 기계, 장치, 소프트웨어, 이식물(Implant), 재료 또는 물질들이며, 특히 제조자가 진단이나 치료의 목적으로 사용하도록 의도한 소프트웨어와 이들의 적절한 활용에 필요한 소프트웨어를 포함하고 이와 유사한 것으로 다음에 하나 이상 해당하는 제품 - 질병의 진단･예방･모니터링･예측･예후･처치 또는 경감 - 상해 또는 장애의 진단･모니터링･처치･경감 또는 보정 - 해부학적･생리적 또는 병리학적 상태의 조사, 대체 또는 변형(개조) - 장기, 헌혈 및 조직공여를 포함한 인체로부터 추출한 표본을 체외 검사를 통해 정보를 제공 약리적, 면역적...