안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 당사는 특히 IVDR 분야에서 주요 이슈사항 및 변경사항에 대하여 대응이 완료된 정보를 반영할 수 있는 전문가로 구성되어 있어 변동 이슈가 있는 IVDR 분야에 가장 큰 강점을 가지고 있습니다.
"VDR 시판 후 조사시스템(PMS)과 조사보고서, 보건당국의 의료기기 감시체계"에 대하여 이번시간 살펴보도록 하겠습니다. 포스팅 시작할게요^^ IVDR 시판 후 조사시스템(PMS)과 조사보고서, 보건당국의 의료기기 감시체계 제조사의 시판 후 조사시스템 (Post-Market Surveillance, PMS) 수행 • 제조사는 각기기에 대해 기기의 위험등급에 비례하고 기기유형에 적합한 방식으로 시판 후 조사 시스템을 계획，수립, 문서화, 실행, 유지 및 갱신하여야 하고，품질경영시스템의 필수적인 부분이 되어야 합니다. • 시판후 조사 시스템은 전체 수명 주기동 안 기기의 품질 ，성능 및 안전에 관한 관련 자료 를 능동적이고 체계적으...
