안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 의료기기 분야의 자주 묻는 질문을 소개해 드리는 포스팅입니다^^ 「의료기기 기준규격」에 따라 실시된 KOLAS 시험성적서는 인정되나요?
「의료기기 기준규격」에 따른 시험성적서는 한국인정기구(KOLAS)에서 인정한의료기기 분야의 시험검사기관에서 인정된 규격 코드로 적합하게 발급한 성적서의 경우 인정 가능합니다. (기준 및 시험방법 – 전기기계적 안전) 1) 식약처장이 지정한 시험ㆍ검사기관에서 발급한 시험성적서 2) 국제전기기술위원회(IEC)가 운영하는 국제전기기기인증제도(IECEE CB-Scheme)에 따라 국제공인시험기관 (NCB : National Certification Body)에서 발급한 시험성적서 3) 한국인정기구(KOLAS: Korea Laboratory Accreditation Scheme)(이하 "KOLAS"라 한다)에서 인정한 의료기기 분야의 시험검사기관에서 인정된 규격 코드로 적합하게 발급한 시험성적서 4)...
