안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 의약품 분야의 자주 묻는 질문을 소개해 드리는 포스팅입니다^^ IR측정 확인시험 시 육안으로 유사 여부를 확인해야 하는지 아니면 표준품과 검체의 파수를 특정해서 그 결과값을 수치로 확인해야 하는지?
「대한민국약전」 일반시험법 '54. 적외부스펙트럼측정법' 중 ‘확인시험 1) 표준품에 의한 확인 - 검체의 스펙트럼과 표준품의 스펙트럼을 비교하여 양자의 스펙트럼이 동일한 파수에서 같은 강도의 흡수를 나타낼 때 검체가 표준품과 같은 물질임을 확인한다.’를 참고하여 적절하게 관리해야 합니다. - 참고로, 표준품과 검체를 비교하여 확인하는 경우 표준품의 스펙트럼과 동일파수에서 같은 강도의 흡수를 나타내는 범위에서 관리가 필요하며, ‘같은 강도’는 동일수치를 의미하는 것은 아니며, 이에 대한 적부 판정은 흡수강도의 동일 여부 뿐만 아니라 표준품 및 검체의 스펙트럼에서 각각 나타내는 위치(파수) 및 크기를 다각적으로 비교검토 하여야 합니...
