안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 저번시간에 이어 이번시간에는 ' UKCA 멸균 Class I 기기 및 측정 기능이 있는 Class I 장치에 대한 추가 요구사항 ' 에 관한 내용을 포스팅 해드리도록 하겠습니다^^ UKCA 멸균 Class I 기기 및 측정 기능이 있는 Class I 장치에 대한 추가 요구사항 멸균 상태의 확보 및 유지와 관련된 제조 측면에 대한 승인을 얻으려면 적합한 승인 기관을 찾아야 합니다.
특정 제품 범위의 승인을 위해 한 번에 하나의 승인 기관에만 요청할 수 있으며 해당 기관은 서비스에 대해 수수료를 부과합니다. 측정기능이 있는 I 등급 기기는 부피 표시기가 있는 주사기이거나 생리학적 매개변수를 측정하고 의도된 목적에 적절한 측정 단위로 값을 표시하거나 표시하는 기기인 경우 측정 기능이 있는 것으로 간주됩니다.
예로는 체온계, 안압계, 폐활량계를 포함한 폐 기능 모니터가 있습니다. 특정 값을 표시하지 않고 수준 또는 상태의 변화만...
