IEC 60101-1 3.1판 PEMS 요구사항 ①

안녕하세요 여러분~ 여러분의 가치를 실현해 드리는 인플로인입니다. 저번시간에 이어 이번시간에는 ' IEC 60101-1 3.1판 PEMS 요구사항 ' 에 대한 내용을 포스팅 해드리도록 하겠습니다.

내용이 길어 3회에 나누어 소개해드릴게요^^ IEC 60101-1 3.1판 PEMS 요구사항 ① 출처 : 식품의약품안전처 IEC 60601-1 3.1rd 제14절 *프로그램가능의료용전기시스템 (PEMS) 14.1 *일반 14.2 ~ 14.12항에 주어진 요구사항을 PEMS에 적용해야 한다. 단, 다음의 경우는 제외한다: - PESS가 기본안전 또는 필수성능을 위해 필요한 기능을 제공하지 않는 경우; 또는 - 4.2항에 주어진 위험관리를 적용하여 임의의 PESS의 고장이 허용할 수 없는 위험을 발생시키지 않음을 입증할 경우. 14.2 ~ 14.12항의 요구사항의 적용여부에 상관없이, 14.13항 내 요구사항은 IT-네트워크에 포함되도록 의도된 PEMS에는 적용 가능하다.

비고 1) 이 절에...