안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 저번시간에 이어 이번시간에는 ' UKCA Class I 시판 후 조사(Post-market surveillance), 시정 조치 및 경계 절차'에 대해 포스팅 해드리도록 하겠습니다^^ UKCA Class I 시판 후 조사(Post-market surveillance), 시정 조치 및 경계 절차 제품이 다음과 같은 사고에 연루되었음을 알게 된 경우 즉시 MHRA 에 알려야 합니다.
⦁죽음에 이르게 한 경우 ⦁환자, 사용자 또는 다른 사람의 심각한 부상 또는 심각한 건강 악화를 초래한 경우 ⦁사망, 중상 또는 심각한 건강 악화로 이어질 경우 ⦁ 기기를 회수하게 된 기술적 또는 의학적 이유에 대해 MHRA 에 알려야 합니다 . 제품과 관련된 특성 및 위험에 따라 시장에 출시된 장치에서 얻은 경험을 검토하고 필요한 수정 조치를 구현하는 문서화된 절차를 마련하고 최신 상태로 유지해야 합니다.
이를 '시판 후조사'라고 합니다. 이번 ...
