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GMP 문서 part 2(일반관리 기준서: 공급업체 관리 SOP-6)

 GMP 문서 part 2(일반관리 기준서: 공급업체 관리 SOP-6)

5. 업무절차(Procedure) or (Process) 최초 신규 공급업체 평가를 진행하는 경우 예외 없이 현장 방문평가를 실시하는 것을 추천합니다.

물론, 공급받는 원자재의 중요도 분류를 토대로 중요하지 않은 원자재의 경우 단순 서면점검을 실시할 수 있습니다. 기존 거래 업체의 경우 특수한 상황이 발생한 경우가 아니라면 정기점검 시 제출된 자료를 토대로 방문하지 않고 서면점검을 실시할 수 있습니다.

공급업체 실사 점검표를 기반으로 공급업체 평가를 수행하고 결과 보고서를 작성해야 합니다. 여러 공급업체와 거래하는 경우 관리의 효율성 및 기록의 문서화를 위해 공급업체 관리 대장을 운영하는 것이 효율적이며, 평가와 관련된 문서는 필요시 서식 번호를 부여하여야 합니다.

NO 품목명 공급업체명 관리등급 최초 시행일 실시 주기 1 OO OO 화학 A 2024.00.00 1y                         상기 예시처럼 작성하되, 공급업체 코드, 문서번호, 업체 이력 현황(불량 ...

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