기술이전은 개발과 제조 또는 제조현장 간의 문서화 및 전문 지식과 함께 모든 프로세스의 이전을 제어하는 논리적 절차이다. WHO Technical Report series, No. 961 Annex 7 기술이전은 이전 포스팅(GMP 조직의 이해 part 6: 제약연구5, 6)에서 간략하게 다루었던 내용입니다.
연구소에서 GMP조직으로 이관되는 기술이전 절차는 당연히 SOP와 같은 문서화된 절차로 운영되어야 합니다. GMP 조직의 이해 part 6(제약연구: 5) Technical transfer and Sending unit 연구가 완료된 품목은 GMP 조직으로 상업적인 생산이 가능... blog.naver.com 기술이전은 의약품 연구개발이 완료된 후 공장으로 생산기술(제조, 분석)을 이전받는 절차로, 같은 회사간, 또는 Licence Out을 통한 기술의 지적재산권 이전, 위·수탁 생산을 위한 절차 등 여러 가지 상황에 실시됩니다.
과거에는 단순하게 제조방법, 분석방법 문서를 통...
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