의료기기 임상시험계획서 검색방법

타 업체의 의료기기 임상시험계획서 내용을 조금이나마 살펴보는 방법입니다. 이미 알고 계신 분들이 많겠지만 의료기기 임상시험을 처음 접하시는 분들을 위해 정리해보았습니다.

저도 최근에 알게되어서 더 이상의 자세한 사항은 잘 모릅니다. 1. 식약처의 임상시험 승인현황 의료기기전자민원창구 -> 정보마당 -> 임상시험승인현황 바로가기 : https://udiportal.mfds.go.kr/msismext/emd/ifm/ctestAprvStatusView.do 의료기기 임상시험계획이 승인된 현황입니다.

식약처 승인이니 허가(변경)를 위한 임상시험이겠습니다. 이미 완료된 것도, 진행중인 것도, 승인만 되고 착수는 안한 것일수도 있습니다.

승인일자, 임상시험 대상 의료기기의 품목명, 임상시험의 제목이 보입니다. 클릭해서 들어가면 임상시험 실시기관의 정보가 추가로 보입니다.

아쉽게도 임상시험계획서의 내용은 조금도 보이지 않습니다. 2024년 이후의 사이트(정보 범위는 동일) : https://em...

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