설계개발 업무와 관련된 양식들을 공유합니다. 기본적으로 의료기기 제조업체의 양식입니다.
동일 양식을 PDF와 한글파일로 첨부한 파일도 있습니다. 내용이 기재된 양식은 식약처의 의료기기 GMP 품질문서 표준모델 민원인 안내서에서 발췌한 것입니다. 1.
설계 및 개발 의뢰서, 연구개발과제 의뢰서 2. 설계 및 개발 계획서, 설계계획서 3.
설계일정표 4. 설계입력서 5.
설계출력서 6. 설계검증보고서, 설계검토 및 검증 보고서, 설계검토서, 시제품검토서, 연구개발검토 회의록 7.
설계유효성 확인서 8. 설계 및 개발완료 보고서 9.
설계도면 관리대장 10. 설계변경 요청서 11.
설계변경 통보서 의료기기 설계관리 가이드라인 및 설계관리 문서예시 식약처에서 2012년에 배포한 의료기기 설계관리 가이드라인 입니다. 그리고 2017년에 배포한 설계절차서, ... blog.naver.com...
![[양식] 설계개발 문서양식](https://blogimgs.pstatic.net/nblog/mylog/post/og_default_image_160610.png)
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설계검증보고서
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설계검토보고서
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설계계획서
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설계도면관리대장
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설계문서양식
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설계입력서
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설계출력서
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설계회의록
원문 링크 : [양식] 설계개발 문서양식
