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국내 의약품 임상시험 현황 및 CRO 만족도

 국내 의약품 임상시험 현황 및 CRO 만족도

국가임상시험지원재단(KONECT)에서 국내 제약사 및 CRO 업체를 대상으로 임상시험의 현황과 사업 규모를 파악한 자료입니다. 2022년도 기준 의약품 임상시험에 대한 내용이며 의료기기업체 입장에서 관심있는 부분 위주로 살펴보았습니다. 1. 제약회사 기업규모 및 현황 (조사참여 79개사 대상) 1) 임상시험 R&D 비용 - 임상시험을 포함한 전체 R&D 비용 : 매출액의 11.4%(=>이건 별도 145개 제약사 기준) - 전체 R&D 비용 중 임상시험 비율 : 32.6% - 상위 10%의 제약사는 임상시험으로 연간 100억원 이상 지출 2) 인력현황 - 79개 업체 전체인력 : 26,975명, 업체별 평균 341명 - 전체 R&D 인원 : 5,112명, 업체별 평균 65명, 전체인력중 약 19% - 임상시험관련 전문인력 : 1,890명, 업체별 평균 24명, 전체인력중 약 7% - R&D 인원 중 임상시험 인력 비율 : 36.9% 3) 임상시험 역할비중 임상시험 모니터 요원(CRA)...

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