의료기기 제조에 사용되는 포장재(제품박스, 파우치, 설명서 등)를 외부에 반출하는 경우가 있습니다. 이에 대해 주의할 점과 관리할 사항에 대해 정리해 보았습니다. 1.
자산관리, 소모품 회사에 따라 모두 재고자산으로 관리하기도, 상대적으로 고가인 제품박스만 재고자산으로 하고 설명서나 파우치류는 일반 소모품으로 관리하기도 합니다. 재고자산일 경우 제조 이외의 용도로 반출시에도 기록은 남을 수 있으나 소모품일 경우에는 생산부서 주관하에 임의 반출이 가능하기도 합니다.
의료기기의 정상적인 제조시 이외의 반출은 별도로 기록하거나 특별 관리해야 합니다. 이에 대해서는 아래에서 계속 살펴보겠습니다. 2.
반출사례별 위험요소 1) 광고 및 마케팅용 사진촬영이나 내부 전시를 위해 빈박스로 제품형태를 만들고자 하는 경우입니다. 회사내에서만 사용된다면 별다른 문제사항은 아직은 없어보입니다. 2) 거래처, 병원 전달 상기와 마찬가지 목적으로 거래처나 병원에 전달하는 것입니다.
저의 경우 황당한 경험이 ...
#
의료기기박스
#
의료기기박스반출
#
의료기기빈박스
#
의료기기재포장
#
의료기기케이스
#
의료기기포장재반출
원문 링크 : 의료기기 포장재의 외부 반출 및 관리
