의료기기 통합정보 BANK의 자료와 기타 안내자료 입니다. 2023년의 체외진단의료기기 자료도 추가합니다. 첨부> 1.
베트남 규제기관 및 법령정보(2020년) 첨부파일 1.베트남 규제기관 및 법령정보(2020).pdf 파일 다운로드 - 규제기관, MOH, DMEC - 의료기기 정의 - 등급분류 - 관련 규정 2. 베트남 인허가절차(2020년) 첨부파일 2.베트남 인허가 절차(2020).pdf 파일 다운로드 - 등록 허가 시스템 - 의료기기 유통판매 요건 - 의료기기 자유판매 증명서 - 의료기기 수입허가 - 의료기기 등록절차 - 의료기기 라벨 3.
베트남 기술문서 예시(2020) 첨부파일 3.베트남 기술문서 예시(2020).pdf 파일 다운로드 - 의료기기 적용표준 신고 또는 유통 등록 증명서 발급 - A형 의료기기의 적용 기준 신고 서류 - B, C 또는 D 유형 의료기기 유통번호 발급 신청 - 수입허가 4. 베트남 의료기기 품질관리(2020년) 첨부파일 4.베트남 의료기기 품질관...
#
베트남DMEC
#
베트남MOH
#
베트남의료기기
#
베트남의료기기기술문서
#
베트남의료기기인허가
#
베트남의료기기품질관리
원문 링크 : 베트남 의료기기 인허가절차 및 품질관리 기준
