의료기기 사후관리의 범위와 종류

의료기기 업무의 범주 중에는 인허가 업무, 제조판매 업무, 사후관리 업무 등등 여러 가지가 있는데 여기서 사후관리 업무란 어떤 업무인지 살펴보았습니다. 1. 사후관리의 정의 및 규정 1) 네이버 어학사전 사후관리(事後管理) : 승인이나 판매가 이루어진 이후에도 특정 기준이 지속적으로 유지되도록 체계적으로 관리하는 일. 2) 의료기기 규정 의료기기법령, 행정고시 어디에서도 사후관리라는 용어는 보이지 않습니다.

의료기기 GMP 해설서에 약간 검색되기는 하는데 제가 찾는 의미로서는 아닌 듯 합니다. 의료기기법 시행규칙에 사후감시 용어는 있습니다.

흐름상 인허가 이후의 사항에 대한 감시로 보입니다. 의료기기 RA전문가 2급 시험 교재에서는 ‘사후관리(시판 후 감시)’라는 문구도 보이네요. 2.

사후관리의 범위 1) 생각대로 나열 우선 제 머릿속에 떠오르는 대로 마구 나열해 보겠습니다. 주로 판매 및 판매 이후의 업무와 관련됩니다.

제 블로그의 사후관리 카테고리도 그러하고요. - 광고 - 부...