해외 업체나 인증에 따른 국내 업체 심사시 해외 심사관이 자주 사용하는 영어 문장들을 상황별로 일부 정리해보았습니다. 오래전에 식약처에서 해외 GMP 실사시 한국 심사원을 위한 ‘의료기기 GMP실사 핸드북(2012)’을 발간했는데 여기에 있는 영어 표현들을 반대의 상황으로 구성해 본 것입니다.
상황에 따라 그리고 해외 심사원마다 영어 표현은 다르겠지만 관련 용어는 참고해도 좋을듯합니다. 혹은 언어와는 별개로 현장 실사시의 질문 예시만 참고해도 좋고요. 1.
현장준비 요청서류 조직도 Organization chart with names and functions 부서별 관리자 업무 요약 Summary of senior personnel and Job descriptions 제조공정도 A simple line drawing of the production process 청정도 및 차압 표시 Facility diagrams with room numbers, air classification...
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원문 링크 : 해외 심사관의 현장 실사시 자주쓰는 영어표현
