MDR 개정_Article 10a (1)

안녕하세요. GRC 인증원입니다.

지난번 게시했던 Article 10a에 대해서 문의사항이 많아 내용을 더 자세하게 소개해드리려고 합니다. 오늘은 2024년 06월에 있었던, MDR의 개정된 항목인 Article 10a 등이 포함되어 있는 2024/1860에 대해서 간략하게 알아보도록 하겠습니다. 2024년 06월 13일에 발간된 유럽 의회 및 이사회 규정 (EU) 2024/1860은 'Eudamed의 점진적 도입, 공급 영구 중단(Discontinuation) 또는 일시 중단(Interruption) 시 정보 제공 의무, 특정 체외진단 의료기기에 대한 과도기적 조항과 관련한 규정 (EU) 2017/745 및 (EU) 2017/746 개정'이라는 내용을 담고 있습니다.

오늘 알아볼 내용은 이 중에서도 Article 10a에 해당하는 공급 영구 중단(Discontinuation) 또는 일시 중단(Interruption)시 정보 제공 의무에 대해 알아보겠습니다. 2024/1860 Art...