[기술문서 가이던스] 기술문서 작성 시, 자주 발생하는 오류 사례 (1) : 일반사항

안녕하세요. GRC 인증원입니다.

오늘은 Team-NB의 TCF 가이던스에서 정리한 자주 발생하는 오류사례를 알아보도록 하겠습니다. MDR에서는 아래의 항목을 기술문서에 포함하도록 요구하고 있습니다.

그림 1. 기술문서 요구사항 해당 Team-NB 가이던스에서는 아래의 사유를 개선하여, 검토가 지연되는 것을 방지하고자 자주 발생하는 기술문서 오류사례를 소개하고 있습니다.

그림 2. 기술문서 검토 지연의 일반적 사유 기기 설명 및 사양 그림 3.

기기설명 및 사유에서 발생하는 오류 사례 제조업체가 제공해야 하는 정보 그림 4. 제조업체 제공정보에서의 오류사례 일반 안전 및 성능 요구사항 (GSPR) 그림 5.

GSPR에서 발생하는 오류 사례 오늘은 기술문서의 일반 사항에서 발생할 수 있는 오류 사례에 대해 알아보았습니다. 다음에는 위험관리, 제품 검증 자료, 시판 후 감시 등을 기술문서에서 작성할 때 자주 발생하는 오류 사례를 소개드리도록 하겠습니다.

문의사항이 있으신 경우에 언제든지...