FDA Medical Device User Fee - FY 2025

안녕하세요. GRC 인증원입니다.

오늘은 FDA의 의료기기 User Fee에 대해서 알아보도록 하겠습니다. 미국의 회계년도 시작일에 따라, FY 2025의 의료기기 User fee가 10월에 공지가 되었습니다.

Small Business의 경우, 금액이 상이하니 아래의 표를 참조하셔서 FDA Application 비용을 참고하시기 바랍니다. Annual Establishment Registration Fee : $ 9,280 FDA에 등록된 모든 의료기기업체는 위의 연간 시설 등록 비용을 납부해야 합니다.

이 금액은 Small business 경우에도 할인이 되는 사항은 없으니 주의해주세요. FDA User Fee 출처 : FDA 출처 : FDA 사이트 Medical Device User Fee Amendments (MDUFA) Medical device companies pay fees to the FDA when they register their establishments an...