[QMS] ISO 14644-2 클린룸 성능 확인을 위한 입자 농도 모니터링

안녕하세요. GRC 인증원입니다.

오늘은 ISO 14644 - Part 2 : 클린룸 성능 확인을 위한 입자 농도 모니터링에 대해서 알아보도록 하겠습니다. 본 규격은 클린룸 및 제어된 환경에서 입자 농도에 의한 공기 청정도 관련 성능 모니터링의 절차와 요구사항을 규정하고, 모니털이 전략의 필요성과 그 이점을 강조하며, 연속적인 데이터 흐름을 통해 시설의 성능을 상세히 파악할 수 있도록 합니다.

모니터링 계획의 생성, 실행 및 유지관리 원칙 클린룸의 청정도 유지를 위해 다음을 반드시 고려합니다. 클린룸 등급 오염에 취약한 주요 위치 시설 성능 특성 모니터링 계획 수립 시 필수 단계 위해성 평가 도구 사용 계획의 서면 검토 및 승인 모니터링 활동 실시 데이터 분석 및 경향 분석 -> 실적 보고 시정 조치 및 문서화 정기적인 계획 검토 및 업데이트 위해성 평가 위험을 체계적으로 식별하고, 분석하고, 평가하는 과정 수행목적 오염 위험 요소 및 주요 성능 영향 인자 도출 모니터링 필요사항 명...