FDA 사이버보안 가이던스 : Premarket Submission 콘텐츠 및 품질시스템 고려사항 (4) - 보안 아키텍처 흐름 문서

안녕하세요. GRC 인증원입니다.

오늘은 FDA에서 발간한 가이던스에서 부속서 2에 해당하는 보안 아키텍처 흐름에 대한 제출 문서에 대해 알아보도록 하겠습니다. FDA는 보안 아키텍처 뷰(Security Achitecture View)에 상세한 설명을 제공할 것을 권장합니다.

FDA Guidance - Cybersecurity in Medical devices: Quality System Considerations and Content of Premarket Submission 보안 아키텍쳐뷰의 제공방법 다이어그램 (Diagram) 의료기기 시스템 아키텍처, 인터페이스, 통신 프로토콜, 위협 및 사이버보안 통제를 설명하기 위해, 다이어그램과 설명 텍스트 제공을 권장.다이어그램의 종류 다이어그램 (Diagram) 종류 데이터 흐름 다이어그램 2. 상태 다이어그램 3.

스윔 레인 다이어그램 4. 호출 플로우 다이어그램 보안 아키텍쳐뷰에서 제공하는 세부 정보 제공 정보의 일반사항 시스템 ...